幽門螺旋桿菌抗體檢測試劑

MD BIOTECH Corporation,USA

衛署證號：
衛署醫器輸字第 012328 號

  免疫比濁法         (Immunoturbidimetry)

檢測

anti-HP UreaseIgG抗體

特 點 介 紹

l  本每個試劑盒包含檢測所需的全部

     試劑，特殊造型，安全密閉。

l  陰性與陽性質品管液各1mL，校正液

    0.6mL，原管上機不需分裝。

l  使用的R1與R2，添加特殊穩定劑，

     特異性和靈敏度佳，效期長。

l  產品為儀器自動化使用，可精準的控制

    用量以有效地避免浪費。

可 自 動 化 上 機 廠 牌
日立:        7170/7180/7600/7080、
奧林巴斯:AU400/640/800/1000/2700/5400、
羅氏:        COBAS8000/6000/P Module、c501
西門子:    ADVIA1650/1800/2400
貝克曼:    DXC800/DXC600/LX20/CX4/5/7/9
東芝:        40FR/120FR

1、外觀
外包裝印刷準確，完好無損；說明書準確齊全；
瓶蓋密封，名稱批號清晰準確；液體成分應均勻，
無沉澱，無絮狀物。
2、空白吸光度
≤ 0.20 Au/mL
3、分析靈敏度
≤2.0 AU/mL。
4、準確度
定值質控物的檢測結果在標示值±10%範圍內。
5、檢測範圍
在（2 ~120）AU/mL範圍內， r≥0.95。
6、分析特異性
與大腸彎麴菌、胚胎彎曲桿菌、空腸彎曲桿菌、
大腸桿菌陽性血清均無交叉反應。
7、精密度
批內精密度和批間精密度均應滿足CV≤10%。
8、干擾因數
當樣品中膽紅素濃度200 mg/L，血紅蛋白濃度
 1000 mg/L，甘油三酯濃度 5000 mg/L 時不影響檢測結果。

 實 驗 室 結 果 解 釋

        < 34 AU/mL                  陰性

HPAb DM